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透明质酸钠 Sodium hyaluronate

一、透明质酸钠简介

透明质酸钠又叫玻璃酸钠,是广泛存在于人体内的生理活性物质,是一个由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子质量的直链黏多糖,其分子量为100万。在水中形成一种稠粘弹性的溶液,具有生理酸碱度及离子强度。其分子形态可变,故用较细的注射针也可通过。将透明质酸钠中不会产生炎症的物质提炼出来,称为Healon。本品10mg溶于1ml生理盐水中,则其稠粘度可比房水或生理盐水高20万倍。Healon的蛋白质含量少于0.5%,是一无菌高纯度溶液。


透明质酸钠,化学式为(C14H20NO11Na)n,是人体内一种固有的成分,是一种葡聚糖醛酸,没有种属特异性,它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织;器官中它分布在细胞质、细胞间质中,对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。
同时提供细胞代谢的微环境.它是将一种人体天然的"透明质酸"配合以其他促进细胞再生除皱药物制成一种凝胶,通过注射方法使用。
保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用,与其他保湿剂相比,周围环境的相对湿度对其保湿性的影响较小。
 
中文名称: 透明质酸钠
中文同义词: 透明质酸钠盐,玻璃酸钠;SODIUM HYALURONATE 透明质酸钠;透明质酸钠,来源于马链球菌;透明质酸钠 1G;透明质酸钠 化妆品级;玻璃酸钠、氯化钠透明质酸;透明质酸钠 来源于兽疫链球菌;透明质酸钠/玻璃酸钠/氯化钠透明质酸/玻璃糖醛酸钠;玻璃酸钠
英文名称: Sodium hyaluronate
英文同义词: cockscomb;Healon;Hyaluronesodium;hyaluronic;Si-4402;Sl-1010;Sph;HYALURONIC ACID SODIUM FROM*STREPTOCOCCU S ZOOEPIDEM
CAS号: 9067-32-7
分子式: C14H22NNaO11
分子量: 403.31
EINECS号: 618-620-0
Mol文件: 9067-32-7.mol

二,透明质酸钠作用

提高药效性

HA是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分,具有在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的特性。作为眼用药物的载体,其通过增加滴眼液的黏度延长药物在眼表面的滞留时间,提高药物的生物利用度,减轻药物对眼的

刺激性。
辅助治疗作用:可直接注射进入关节腔内,作为润滑剂,用于关节炎的治疗 [1]  。保湿性透明质酸钠在皮肤组织中的保湿作用是其最重要的生理功能之一,充足的水分使肌肤光滑、细腻。HA在低相对湿度(33%)下吸湿量最高,在高相对湿度(75%)下吸湿量最低,正适合皮肤在不同季节,不同环境湿度下对化妆品的保湿需求,且无油腻感和阻塞毛孔的感觉。

抗皱性
皮肤的湿润水平与透明质酸含量密切相关,随着年龄的增长,皮肤中透明质酸含量下降,使皮肤保水功能减弱,产生皱纹。透明质酸钠水溶液具有较强的黏弹性和润滑性,涂于皮肤表面,可形成一层保湿透气膜,保持皮肤滋润亮泽。小分子透明质酸能渗透到真皮层,促进血液微循环,有利于皮肤对营养物质的吸收,起到美容抗皱的保健作用。
成膜性与润滑性 属于高分子聚合物,涂抹时润滑感明显,手感良好,大分子在皮肤表面形成一层透气的薄膜,使皮肤光滑湿润,阻隔外来细菌、粉尘等侵入,小分子透明质酸钠能渗入真皮,具有轻微扩张毛细血管,增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收,达到润滑、饱满之功效。
防晒与皮肤损伤修复作用 在皮肤表面可消除阳光中紫外线照射所产生的活性氧自由基,保护皮肤免受紫外线的伤害,同时也可通过促进表皮细胞的增殖和分化,促进受伤部位的皮肤再生。

保湿作用
实验表明,与这些保湿剂相比,透明质酸钠在低相对湿度(33%)下的吸湿量最高,而在高相对湿度(75%)下的吸湿量最低,。这种独特的性质,正适应皮肤在不同季节,不同环境湿度下,如干燥的冬季和潮湿的夏季,对化妆品保湿作用的要求。透明质酸钠的保湿性与其质量有关,质量越高,保湿性能越好。透明质酸钠作为保湿剂较少单独使用,常与其他保湿剂配合使用。

营养作用
透明质酸钠是皮肤固有的生物物质,外源性的透明质酸钠是对皮肤内源性透明质酸钠的补充。质量较小的透明质酸钠可渗入皮肤表皮层,促进皮肤营养的供给和废物的排泄,从而防止皮肤老化,起到美容和养颜作用。皮肤的保养重于其他化妆,已成为现代人望养颜意识。

修复和预防
皮肤受到阳光暴晒所引起的光灼伤或日炙,如皮肤变红、变黑、脱皮等,主要是阳光中的紫外线的作用。透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化,以及清除氧自由基的作用,可促进受伤部位皮肤的再生,事先使用也有一定预防作用。其作用机理与防晒霜中常用的紫外线吸收剂不同,因此,在防晒护肤品中ha与紫外线吸收剂混合使用,具有协同作用,可同时减少紫外线的透过和对透过的少量紫外线所造成的皮肤损伤进行修复,起到双重保护作用。
将透明质酸钠、egf和肝素配合使用,可加速表皮细胞的再生,使皮肤细嫩光滑,富有弹性。皮肤遭受轻度的烧烫伤时,表面涂抹含透明质酸钠的水剂化妆品可减轻疼痛,加速受伤部位皮肤的愈合。

润滑和成膜性
透明质酸钠属于高分子聚合物,具有很强的润滑感和成膜性。含透明质酸钠的护肤品涂抹时润滑感明显,手感良好。涂于皮肤后,可在皮肤表面形成一层薄膜,使皮肤产生良好的光滑感和湿润感,对皮肤起到保护作用。含有透明质酸钠的护发品,可在头发表面形成一层薄膜,起到保湿、润滑、护发、消除静电等作用,使头发易于梳理、飘逸自然。

增稠性
透明质酸钠在水溶液中具有很高的粘度,其1%的水溶液呈凝胶状,添加在化妆品中可起增稠和稳定作用。

药理作用
广泛存在于动物和人体的生理活性物质,在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水及眼玻璃体中均有分布。分子量为500000~730000道尔顿,其溶液具有高黏弹性及仿形性,为眼科手术的辅助剂,药液注入前房后维持一定的眼前房深度,便于手术操作,并有保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少手术并发症,促进伤口愈合的作用。
透明质酸钠为第四代仿生化妆品添加剂。于1934年被KARL MEYER从牛眼玻璃体中发现,它是从牛眼玻璃体中提取的一种大分子多糖。具有抗衰老和保鲜包装和采用生物技术三大特点。 透明质酸钠本身是人体皮肤的构成之一,是人体内分布最广的一种酸性黏糖,存在于结缔组织的基质中,具有良好的保湿作用。

三,透明质酸钠生产方法 

是透明质酸羧基与金属钠离子所成的盐。透明质酸普遍存在于动物和人体内,如皮肤、肌肉、软骨、脑、鸡冠、动脉和静脉壁等。常用提取原料有雄鸡冠、脐带、牛眼等。

以鸡冠为原料的制取方法如下。

1.提取:新鲜鸡冠用丙酮洗、脱水粉碎,加蒸馏水浸泡提取24h,重复3次,合并滤液。

2.除蛋白、沉淀:提取液与等体积氯仿混合搅拌3h,分出水相,加2倍量乙醇,收集沉淀、丙酮脱水、真空干燥,得粗品透明酸。

3.再经酶解、络合、解离、沉淀得精品透明质酸。然后和金属钠离子成盐。
 

四,透明质酸钠药效学


①能在手术中保护角膜内皮、上皮、虹膜及视网膜。

②代替房水而不致流失,故可使手术过程中保持前房深度。

③注入玻璃体腔内可因压迫而有助于视网膜复位。

④在青光眼手术中能进入结膜滤枕下以保持滤枕隆起。

⑤有助于分离组织面以减少粘连。

五,注意事项


1.局部滴眼有时可有刺激感、异物感、瘙痒感、充血、弥漫性表层角膜炎等。眼科术后本药留在眼内与血液或残余晶体混和后,可延迟吸收而发生炎症,并出现眼压的短暂升高。注射局部可有一过性疼痛肿胀或发热感。可能出现的过敏症状有:有时可能发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,个别患者还可出现皮疹、瘙痒等,极少出现休克,荨麻疹等。

2.【禁忌证】对本药过敏者,腿部静脉和淋巴回流障碍患者,膝关节感染或炎症患者,关节腔感染的急性期禁用关节腔注射。对无晶体的糖尿病患者,施行手术时,禁止使用大量本药。

3.【慎用】有药物过敏史者,肝功能障碍或有肝功能障碍病史者,老年人、儿童、妊娠、哺乳期妇女。

4.在手术中使用本药时应防止充填过多,手术结束后根据需要用平衡盐溶液清除残留药液,这样可控制眼压以防眼压升高。

5.用于骨性关节病时如加用泼尼松龙,可缓解疼痛,有利于关节功能恢复。

6.用于眼科手术时,应在术中及术后密切监测眼内压。有关眼科常用药物透明质酸钠的理化性质,药理作用,药动学,临床应用,用法与用量等

六,透明质酸钠的用途


广泛应用于高档化妆品行业,用于眼干燥综合症

七,透明质酸钠新资源食品管理办法

 
食用量 ≤200 毫克/天
适用食品类别 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用。 使用范围和推荐最大使用量: 乳及乳制品(0.2g/kg),饮料类(液体饮料≤50 mL 包装 2.0 g/kg, 51–500 mL 包装 0.20 g/kg,固体饮料按照冲调后液体体积折算),酒类(1.0 g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(3.0 g/kg),冷冻饮品(2.0 g/kg)。
批准日期 2021-01-07
公告号 2020年 第9号
公告标题 国家卫生健康委关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告
质量要求

性状 

白色颗粒或粉末

透明质酸钠含 g/100g 

≥ 87.0

水分 , g/100g

≤ 10.0

pH

6.0–8.0

灰分 , g/100g

≤ 13.0 

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